Cellcept 500 mg tablets , cellcept 500mg

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CellCept 500 mg compresse CellCept compresse sono utilizzati per prevenire il vostro corpo rigetto di un rene, del cuore o il fegato. CellCept è usato insieme ad altri farmaci noti come la ciclosporina ei corticosteroidi. Non prenda CellCept: Se è allergico (ipersensibile) al micofenolato mofetile, all'acido micofenolico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di CellCept. Se sta allattando. Faccia particolare attenzione con CellCept: Deve informare immediatamente il medico: Se si verifica alcuna prova di infezione (ad esempio febbre, mal di gola), ematomi e / o sanguinamento. Se si dispone o ha mai avuto alcun problema con il sistema digestivo, per esempio ulcera allo stomaco. Se si sta programmando una gravidanza, o se rimane incinta durante il trattamento con CellCept. CellCept riduce le difese del vostro corpo. A causa di questo, vi è un aumento del rischio di cancro della pelle. Pertanto si dovrebbe limitare l'esposizione al sole e ai raggi UV indossando idonei indumenti protettivi e di creme solari con fattore di protezione elevato. Assunzione di altri medicinali: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto, altri medicinali, anche quelli senza prescrizione. In caso di risposta affermativa a una di queste domande, ne parli con il medico prima di iniziare a prendere CellCept: Stai prendendo medicine che contengono agenti azatioprina o altri immunosoppressori (che talvolta vengono prescritti ai pazienti dopo il trapianto d'organo), colestiramina (utilizzata per il trattamento di pazienti con colesterolo alto), rifampicina (antibiotico), antiacidi, leganti dei fosfati (utilizzati in pazienti con insufficienza renale cronica per ridurre l'assorbimento dei fosfati) o altri farmaci (compresi quelli che si possono comprare senza prescrizione medica), che il medico non è al corrente? Avete bisogno di ricevere vaccini (vaccini vivi)? Il medico dovrà consigliare ciò che è indicato per voi. Assunzione di CellCept con cibi e bevande: Assunzione di cibi e bevande non ha alcuna influenza sul trattamento con CellCept. Gravidanza e allattamento: l'uso di CellCept durante la gravidanza può causare (sviluppo anormale delle orecchie per esempio) aborto spontaneo o danni al nascituro. Se avete intenzione di rimanere incinta, discutere con i farmaci medico alternative per prevenire meglio il rigetto dell'organo trapiantato. In certe situazioni, voi e il vostro medico può decidere che i benefici di CellCept per la vostra salute sono più importanti i possibili rischi per il bambino non ancora nato. Se rimane incinta durante il trattamento con CellCept, non smettere di prenderlo, ma il medico circa la gravidanza il più presto possibile. Non prenda CellCept se: L'allattamento al seno In stato di gravidanza (a meno che il medico ti dice chiaramente) Informi il medico immediatamente se: Si pensa di essere in stato di gravidanza Tu sei l'allattamento al seno Si prevede di iniziare una famiglia in un prossimo futuro È necessario utilizzare sempre un efficace metodo di controllo delle nascite: Prima di iniziare a prendere CellCept Durante l'intero trattamento con CellCept Per 6 settimane dopo la sospensione CellCept Si dovrebbe parlare con il medico circa i metodi più adatti per il controllo delle nascite per voi in base alla vostra situazione individuale. Le donne che sono in grado di rimanere incinta devono avere un test di gravidanza negativo PRIMA di iniziare il trattamento con CellCept. Tu sei una donna che non è in grado di rimanere incinta se una qualsiasi delle seguenti situazioni: Sei in post-menopausa, cioè almeno 50 anni di età e il tuo ultimo periodo è stato più di un anno fa (se i periodi hanno smesso perché hai avuto un trattamento per il cancro, allora c'è ancora una possibilità che tu possa rimanere incinta). Il tuo tube di Falloppio e entrambe le ovaie sono state rimosse (annessiectomia bilaterale). Il tuo utero è stato rimosso chirurgicamente (isterectomia). Hai guasto prematuro delle ovaie, confermata da uno specialista ginecologo. Vi sono stati diagnosticati con una delle seguenti condizioni rare che alcuni pazienti sono nati con la gravidanza che rendono impossibile: il genotipo XY, sindrome di Turner o uterina di agenesia. Tu sei un bambino / ragazzo che non ha iniziato ad avere periodi, e non si può rimanere incinta. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Non è stato dimostrato CellCept altera la sua capacità di guidare o usare macchinari. Prenda sempre CellCept seguendo esattamente le istruzioni del medico. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Il modo normale di prendere CellCept è il seguente: Adulti. La prima dose sarà data entro le 72 ore successive all'intervento di trapianto. Il dailydose raccomandata è di 4 compresse (2 g di principio attivo) al 2 dosi separate. Questo significa prendere 2 compresse la mattina e 2 compresse alla sera. I bambini (di età compresa tra 2 e 18 anni). La dose da somministrare varierà a seconda delle dimensioni del bambino. Il medico deciderà la dose più appropriata sulla base di superficie corporea (peso e altezza). La dose raccomandata è di 600 mg / m due volte al giorno. Adulti. La prima dose sarà data entro i 5 giorni successivi all'intervento di trapianto. La dose giornaliera raccomandata è di 6 compresse (3 g di principio attivo) al 2 dosi separate. Questo significa prendere 3 compresse la mattina e 3 compresse la sera. Bambini. Non sono disponibili dati per raccomandare l'uso di CellCept in ragazzi che hanno ricevuto un trapianto di cuore. Adulti. La prima dose di CellCept orale sarà data almeno 4 giorni dopo il trapianto e quando sarà in grado di ingerire farmaci per via orale. La dose giornaliera raccomandata è di 6 compresse (3 g di principio attivo) al 2 dosi separate. Questo significa prendere 3 compresse al mattino e poi 3 compresse alla sera. Bambini. Non sono disponibili dati per raccomandare l'uso di CellCept in ragazzi che hanno ricevuto un trapianto di fegato. Metodo e via di somministrazione Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua. Non rompere o schiacciare. Il trattamento continuerà per tutto il tempo di cui hai bisogno immunosoppressione per evitare il rigetto dell'organo trapiantato. Se prende più CellCept di quanto deve: Se prende più compresse di quanto le è stato detto di prendere, o se qualcun altro accidentalmente assume la sua medicina, consultare immediatamente un medico o andare in un ospedale. Se si dimentica di prendere CellCept: Se si dimentica di assumere il farmaco in qualsiasi momento, la prenda appena se ne ricorda, poi continui a prenderlo alle ore abituali. Se interrompe il trattamento con CellCept: Se interrompe il trattamento con CellCept potrebbe aumentare il rischio di rigetto del suo organo trapiantato. Non interrompere l'assunzione del farmaco meno che il medico ti dice. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico. Come tutti i medicinali, CellCept può avere effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni dei problemi più comuni sono diarrea, diminuzione dei globuli bianchi e / o di globuli rossi nel sangue, infezioni e vomito. Il medico farà regolarmente esami del sangue per monitorare eventuali variazioni del numero delle cellule del sangue o cambiamenti nei livelli di una qualsiasi delle sostanze trasportate nel sangue, ad esempio zucchero, grassi, colesterolo. I bambini possono essere più probabilità degli adulti di avere effetti collaterali come diarrea, infezioni, un minor numero di globuli bianchi e un minor numero di globuli rossi nel sangue. CellCept riduce le difese del suo organismo per impedirle il rigetto del rene, del cuore o il fegato. Di conseguenza, il corpo non sarà buono come normale a combattere le infezioni. Quindi, se si sta assumendo CellCept si può quindi prendere più infezioni rispetto al solito, come le infezioni del cervello, pelle, bocca, stomaco e intestino, polmoni e delle vie urinarie. Come può accadere in pazienti che assumono questo tipo di medicina, un piccolo numero di pazienti CellCept ha sviluppato il cancro dei tessuti linfoidi e la pelle. effetti indesiderati riguardanti il ​​corpo nel suo complesso potrebbe includere ipersensibilità (come anafilassi, angioedema), febbre, letargia, disturbi del sonno, dolori (come addominale, toracico, articolare / muscolare, dolore alla minzione), mal di testa, sintomi influenzali e gonfiore. Altri effetti indesiderati possono includere: Disturbi della pelle quali acne, herpes labiale, herpes zoster, la crescita della pelle, perdita di capelli, eruzioni cutanee, prurito. Disturbi del tratto urinario quali problemi renali o il bisogno urgente di urinare. Disturbi del sistema digerente e della bocca quali asconstipation, nausea, indigestione, infiammazione del pancreas, disturbi intestinali tra cui sanguinamento, infiammazione dello stomaco, problemi al fegato, infiammazione del colon, perdita di appetito, flatulenza, gonfiore delle gengive e ulcere alla bocca. Disturbi del sistema nervoso e dei sensi quali convulsioni, tremori, vertigini, depressione, sonnolenza, intorpidimento, spasmi muscolari, ansia, cambiamenti dell'umore e del pensiero. Disturbi metabolici, ematici e vascolari quali perdita di peso, la gotta, glicemia alta, emorragie, ematomi, cambiamenti della pressione sanguigna, battito cardiaco anormale e la dilatazione dei vasi sanguigni può essere visto. Disturbi polmonari quali aspneumonia, bronchite, mancanza di respiro, tosse, accumulo di liquido nei polmoni / cavità toracica, sinusite. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, mentre si sta assumendo CellCept, informi il medico o il farmacista. Tuttavia, non interrompere l'assunzione del farmaco prima di averne parlato con il medico prima. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare le compresse dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (EXP). Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Tenete a nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. CellCept è un farmaco contenente il principio attivo micofenolato mofetile. È disponibile in capsule (250 mg), compresse (500 mg), una polvere per la preparazione di una sospensione orale (1 g / 5 ml) e una polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo in vena ; 500 mg). CellCept è usato per prevenire il rigetto di un rene, del cuore o il fegato. E 'utilizzato con ciclosporina e corticosteroidi (altri medicinali usati per prevenire il rigetto d'organo). Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. il trattamento con CellCept deve essere iniziato e mantenuto da uno specialista in trapianti qualificato. Il modo dovrebbe essere dato che CellCept e la dose dipendono dal tipo di trapianto di organi e l'età del paziente e dimensioni. Per i trapianti di rene, la dose raccomandata negli adulti è di 1,0 g due volte al giorno per via orale (capsule, compresse o sospensione orale) a partire entro 72 ore dopo il trapianto. Può anche essere somministrato per infusione della durata di due ore a partire entro 24 ore dopo il trapianto, per un massimo di 14 giorni. Nei bambini di età compresa tra i due ei 18 anni, la dose di CellCept è calcolata in base al peso e all'altezza e deve essere somministrato per via orale. Per i trapianti di cuore, la dose raccomandata è di 1,5 g due volte al giorno per via orale, a partire entro i cinque giorni successivi al trapianto. Per trapianti di fegato negli adulti, CellCept deve essere somministrato come un 1-g infusione due volte al giorno per i primi quattro giorni dopo il trapianto, prima che il paziente passa al 1,5 g due volte al giorno per via orale non appena può essere tollerato. CellCept non è raccomandato per l'uso nei bambini secondo il cuore o di fegato trapianto a causa di una mancanza di informazioni sui suoi effetti in questo gruppo. La dose può essere necessario un aggiustamento nei pazienti con malattie epatiche o renali. Per ulteriori informazioni si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (anche accluso all'EPAR). Il principio attivo di CellCept, micofenolato mofetile, è un farmaco immunosoppressivo. Nel corpo, viene convertito in acido micofenolico, che blocca un enzima chiamato 'monofosfato deidrogenasi inosina'. Questo enzima è importante per la formazione di DNA in cellule, in particolare nei linfociti (un tipo di globuli bianchi che è coinvolto nel rigetto di trapianti di organi). Impedendo la produzione di nuovo DNA, CellCept riduce il tasso al quale i linfociti si moltiplicano. Questo li rende meno efficace nel riconoscere e attaccare l'organo trapiantato, riducendo il rischio di un rigetto d'organo. CellCept capsule e compresse sono state studiate in tre studi condotti su un totale di 1.493 adulti seguenti trapianto di rene, in uno studio che ha coinvolto 650 adulti seguenti trapianto di cuore e in uno studio che ha coinvolto 565 adulti seguenti trapianto di fegato. CellCept è stato confrontato con azatioprina (un altro farmaco anti-rigetto) in tutti gli studi ad eccezione di uno degli studi di trapianto di rene, in cui è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio). Un ulteriore studio ha esaminato l'effetto di CellCept sospensione orale in 100 bambini a seguito di un trapianto di rene. In tutti gli studi, tutti i pazienti hanno ricevuto anche ciclosporina e corticosteroidi, e il parametro principale di efficacia era la percentuale di pazienti in cui organo nuovo erano state respinte dopo sei mesi. Ulteriori studi hanno dimostrato che la soluzione per infusione e la sospensione orale produce livelli analoghi di principio attivo nel sangue rispetto alle capsule. CellCept è stato efficace come azatioprina e più efficace del placebo nel prevenire il rigetto di reni trapiantati dopo sei mesi. Nei bambini sottoposti a trapianto di rene, i tassi di rifiuto erano simili a quelli osservati negli adulti prendere CellCept e inferiori a quelle osservate in altri studi di bambini che non hanno ricevuto CellCept. Nello studio trapianto di cuore, circa il 38% dei pazienti trattati con CellCept e quelli trattati con azatioprina rifiuto con esperienza dopo sei mesi. A seguito di trapianto di fegato, il 38% dei pazienti trattati con CellCept aveva respinto il loro nuovo fegato dopo sei mesi, contro il 48% di quelli trattati con azatioprina, ma la percentuale di pazienti che avevano perso il loro nuovo fegato dopo un anno è risultata simile nei due gruppi, intorno al 4%. Il rischio più grave associato con CellCept è il possibile sviluppo di tumori, soprattutto linfomi e tumori della pelle. Gli effetti indesiderati più comuni con CellCept utilizzati in associazione con ciclosporina e corticosteroidi (osservati in più di 1 paziente su 10) sono la sepsi (infezione del sangue), candidiasi gastrointestinale (una infezione fungina di stomaco o nell'intestino), infezione del tratto urinario (infezione le strutture che trasportano l'urina), herpes simplex (un'infezione virale che causa l'herpes labiale), herpes zoster (un'infezione virale che causa la varicella e fuoco di Sant'Antonio), leucopenia (bassa conta dei globuli bianchi), trombocitopenia (basso sangue conta piastrinica), anemia (bassa conta di globuli rossi), vomito, addominale (ventre) il dolore, diarrea e nausea (sensazione di malessere). Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con CellCept, rimanda al foglio illustrativo. CellCept non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al micofenolato mofetile o dell'acido micofenolico. Essa non deve essere usato nelle donne in periodo di allattamento. trattamento CellCept non è raccomandato per l'uso nelle donne in gravidanza, e dovrebbe essere avviato solo nelle donne dopo un test di gravidanza negativo e se un contraccettivo efficace è usato prima, durante e per sei settimane dopo il trattamento con CellCept. Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di CellCept sono superiori ai suoi rischi in associazione con ciclosporina e corticosteroidi per la profilassi del rigetto acuto in pazienti che ricevono un allotrapianto renale, cardiaco o epatico. Il comitato ha raccomandato CellCept il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per CellCept alla Roche Registration Limited, il 14 febbraio 1996. L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 14 febbraio 2001 e il 14 febbraio 2006. CellCept 500 mg compresse CellCept compresse sono utilizzati per prevenire il vostro corpo rigetto di un rene, del cuore o il fegato. CellCept è usato insieme ad altri farmaci noti come la ciclosporina ei corticosteroidi. Non prenda CellCept: Se è allergico (ipersensibile) al micofenolato mofetile, all'acido micofenolico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di CellCept. Se sta allattando. Faccia particolare attenzione con CellCept: Deve informare immediatamente il medico: Se si verifica alcuna prova di infezione (ad esempio febbre, mal di gola), ematomi e / o sanguinamento. Se si dispone o ha mai avuto alcun problema con il sistema digestivo, per esempio ulcera allo stomaco. Se si sta programmando una gravidanza, o se rimane incinta durante il trattamento con CellCept. CellCept riduce le difese del vostro corpo. A causa di questo, vi è un aumento del rischio di cancro della pelle. Pertanto si dovrebbe limitare l'esposizione al sole e ai raggi UV indossando idonei indumenti protettivi e di creme solari con fattore di protezione elevato. Assunzione di altri medicinali: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto, altri medicinali, anche quelli senza prescrizione. In caso di risposta affermativa a una di queste domande, ne parli con il medico prima di iniziare a prendere CellCept: Stai prendendo medicine che contengono agenti azatioprina o altri immunosoppressori (che talvolta vengono prescritti ai pazienti dopo il trapianto d'organo), colestiramina (utilizzata per il trattamento di pazienti con colesterolo alto), rifampicina (antibiotico), antiacidi, leganti dei fosfati (utilizzati in pazienti con insufficienza renale cronica per ridurre l'assorbimento dei fosfati) o altri farmaci (compresi quelli che si possono comprare senza prescrizione medica), che il medico non è al corrente? Avete bisogno di ricevere vaccini (vaccini vivi)? Il medico dovrà consigliare ciò che è indicato per voi. Assunzione di CellCept con cibi e bevande: Assunzione di cibi e bevande non ha alcuna influenza sul trattamento con CellCept. Gravidanza e allattamento: l'uso di CellCept durante la gravidanza può causare (sviluppo anormale delle orecchie per esempio) aborto spontaneo o danni al nascituro. Se avete intenzione di rimanere incinta, discutere con i farmaci medico alternative per prevenire meglio il rigetto dell'organo trapiantato. In certe situazioni, voi e il vostro medico può decidere che i benefici di CellCept per la vostra salute sono più importanti i possibili rischi per il bambino non ancora nato. Se rimane incinta durante il trattamento con CellCept, non smettere di prenderlo, ma il medico circa la gravidanza il più presto possibile. Non prenda CellCept se: L'allattamento al seno In stato di gravidanza (a meno che il medico ti dice chiaramente) Informi il medico immediatamente se: Si pensa di essere in stato di gravidanza Tu sei l'allattamento al seno Si prevede di iniziare una famiglia in un prossimo futuro È necessario utilizzare sempre un efficace metodo di controllo delle nascite: Prima di iniziare a prendere CellCept Durante l'intero trattamento con CellCept Per 6 settimane dopo la sospensione CellCept Si dovrebbe parlare con il medico circa i metodi più adatti per il controllo delle nascite per voi in base alla vostra situazione individuale. Le donne che sono in grado di rimanere incinta devono avere un test di gravidanza negativo PRIMA di iniziare il trattamento con CellCept. Tu sei una donna che non è in grado di rimanere incinta se una qualsiasi delle seguenti situazioni: Sei in post-menopausa, cioè almeno 50 anni di età e il tuo ultimo periodo è stato più di un anno fa (se i periodi hanno smesso perché hai avuto un trattamento per il cancro, allora c'è ancora una possibilità che tu possa rimanere incinta). Il tuo tube di Falloppio e entrambe le ovaie sono state rimosse (annessiectomia bilaterale). Il tuo utero è stato rimosso chirurgicamente (isterectomia). Hai guasto prematuro delle ovaie, confermata da uno specialista ginecologo. Vi sono stati diagnosticati con una delle seguenti condizioni rare che alcuni pazienti sono nati con la gravidanza che rendono impossibile: il genotipo XY, sindrome di Turner o uterina di agenesia. Tu sei un bambino / ragazzo che non ha iniziato ad avere periodi, e non si può rimanere incinta. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Non è stato dimostrato CellCept altera la sua capacità di guidare o usare macchinari. Prenda sempre CellCept seguendo esattamente le istruzioni del medico. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Il modo normale di prendere CellCept è il seguente: Adulti. La prima dose sarà data entro le 72 ore successive all'intervento di trapianto. Il dailydose raccomandata è di 4 compresse (2 g di principio attivo) al 2 dosi separate. Questo significa prendere 2 compresse la mattina e 2 compresse alla sera. I bambini (di età compresa tra 2 e 18 anni). La dose da somministrare varierà a seconda delle dimensioni del bambino. Il medico deciderà la dose più appropriata sulla base di superficie corporea (peso e altezza). La dose raccomandata è di 600 mg / m due volte al giorno. Adulti. La prima dose sarà data entro i 5 giorni successivi all'intervento di trapianto. La dose giornaliera raccomandata è di 6 compresse (3 g di principio attivo) al 2 dosi separate. Questo significa prendere 3 compresse la mattina e 3 compresse la sera. Bambini. Non sono disponibili dati per raccomandare l'uso di CellCept in ragazzi che hanno ricevuto un trapianto di cuore. Adulti. La prima dose di CellCept orale sarà data almeno 4 giorni dopo il trapianto e quando sarà in grado di ingerire farmaci per via orale. La dose giornaliera raccomandata è di 6 compresse (3 g di principio attivo) al 2 dosi separate. Questo significa prendere 3 compresse al mattino e poi 3 compresse alla sera. Bambini. Non sono disponibili dati per raccomandare l'uso di CellCept in ragazzi che hanno ricevuto un trapianto di fegato. Metodo e via di somministrazione Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua. Non rompere o schiacciare. Il trattamento continuerà per tutto il tempo di cui hai bisogno immunosoppressione per evitare il rigetto dell'organo trapiantato. Se prende più CellCept di quanto deve: Se prende più compresse di quanto le è stato detto di prendere, o se qualcun altro accidentalmente assume la sua medicina, consultare immediatamente un medico o andare in un ospedale. Se si dimentica di prendere CellCept: Se si dimentica di assumere il farmaco in qualsiasi momento, la prenda appena se ne ricorda, poi continui a prenderlo alle ore abituali. Se interrompe il trattamento con CellCept: Se interrompe il trattamento con CellCept potrebbe aumentare il rischio di rigetto del suo organo trapiantato. Non interrompere l'assunzione del farmaco meno che il medico ti dice. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico. Come tutti i medicinali, CellCept può avere effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni dei problemi più comuni sono diarrea, diminuzione dei globuli bianchi e / o di globuli rossi nel sangue, infezioni e vomito. Il medico farà regolarmente esami del sangue per monitorare eventuali variazioni del numero delle cellule del sangue o cambiamenti nei livelli di una qualsiasi delle sostanze trasportate nel sangue, ad esempio zucchero, grassi, colesterolo. I bambini possono essere più probabilità degli adulti di avere effetti collaterali come diarrea, infezioni, un minor numero di globuli bianchi e un minor numero di globuli rossi nel sangue. CellCept riduce le difese del suo organismo per impedirle il rigetto del rene, del cuore o il fegato. Di conseguenza, il corpo non sarà buono come normale a combattere le infezioni. Quindi, se si sta assumendo CellCept si può quindi prendere più infezioni rispetto al solito, come le infezioni del cervello, pelle, bocca, stomaco e intestino, polmoni e delle vie urinarie. Come può accadere in pazienti che assumono questo tipo di medicina, un piccolo numero di pazienti CellCept ha sviluppato il cancro dei tessuti linfoidi e la pelle. effetti indesiderati riguardanti il ​​corpo nel suo complesso potrebbe includere ipersensibilità (come anafilassi, angioedema), febbre, letargia, disturbi del sonno, dolori (come addominale, toracico, articolare / muscolare, dolore alla minzione), mal di testa, sintomi influenzali e gonfiore. Altri effetti indesiderati possono includere: Disturbi della pelle quali acne, herpes labiale, herpes zoster, la crescita della pelle, perdita di capelli, eruzioni cutanee, prurito. Disturbi del tratto urinario quali problemi renali o il bisogno urgente di urinare. Disturbi del sistema digerente e della bocca quali asconstipation, nausea, indigestione, infiammazione del pancreas, disturbi intestinali tra cui sanguinamento, infiammazione dello stomaco, problemi al fegato, infiammazione del colon, perdita di appetito, flatulenza, gonfiore delle gengive e ulcere alla bocca. Disturbi del sistema nervoso e dei sensi quali convulsioni, tremori, vertigini, depressione, sonnolenza, intorpidimento, spasmi muscolari, ansia, cambiamenti dell'umore e del pensiero. Disturbi metabolici, ematici e vascolari quali perdita di peso, la gotta, glicemia alta, emorragie, ematomi, cambiamenti della pressione sanguigna, battito cardiaco anormale e la dilatazione dei vasi sanguigni può essere visto. Disturbi polmonari quali aspneumonia, bronchite, mancanza di respiro, tosse, accumulo di liquido nei polmoni / cavità toracica, sinusite. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, mentre si sta assumendo CellCept, informi il medico o il farmacista. Tuttavia, non interrompere l'assunzione del farmaco prima di averne parlato con il medico prima. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare le compresse dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (EXP). Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Tenete a nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. CellCept è un farmaco contenente il principio attivo micofenolato mofetile. È disponibile in capsule (250 mg), compresse (500 mg), una polvere per la preparazione di una sospensione orale (1 g / 5 ml) e una polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo in vena ; 500 mg). CellCept è usato per prevenire il rigetto di un rene, del cuore o il fegato. E 'utilizzato con ciclosporina e corticosteroidi (altri medicinali usati per prevenire il rigetto d'organo). Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. il trattamento con CellCept deve essere iniziato e mantenuto da uno specialista in trapianti qualificato. Il modo dovrebbe essere dato che CellCept e la dose dipendono dal tipo di trapianto di organi e l'età del paziente e dimensioni. Per i trapianti di rene, la dose raccomandata negli adulti è di 1,0 g due volte al giorno per via orale (capsule, compresse o sospensione orale) a partire entro 72 ore dopo il trapianto. Può anche essere somministrato per infusione della durata di due ore a partire entro 24 ore dopo il trapianto, per un massimo di 14 giorni. Nei bambini di età compresa tra i due ei 18 anni, la dose di CellCept è calcolata in base al peso e all'altezza e deve essere somministrato per via orale. Per i trapianti di cuore, la dose raccomandata è di 1,5 g due volte al giorno per via orale, a partire entro i cinque giorni successivi al trapianto. Per trapianti di fegato negli adulti, CellCept deve essere somministrato come un 1-g infusione due volte al giorno per i primi quattro giorni dopo il trapianto, prima che il paziente passa al 1,5 g due volte al giorno per via orale non appena può essere tollerato. CellCept non è raccomandato per l'uso nei bambini secondo il cuore o di fegato trapianto a causa di una mancanza di informazioni sui suoi effetti in questo gruppo. La dose può essere necessario un aggiustamento nei pazienti con malattie epatiche o renali. Per ulteriori informazioni si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (anche accluso all'EPAR). Il principio attivo di CellCept, micofenolato mofetile, è un farmaco immunosoppressivo. Nel corpo, viene convertito in acido micofenolico, che blocca un enzima chiamato 'monofosfato deidrogenasi inosina'. Questo enzima è importante per la formazione di DNA in cellule, in particolare nei linfociti (un tipo di globuli bianchi che è coinvolto nel rigetto di trapianti di organi). Impedendo la produzione di nuovo DNA, CellCept riduce il tasso al quale i linfociti si moltiplicano. Questo li rende meno efficace nel riconoscere e attaccare l'organo trapiantato, riducendo il rischio di un rigetto d'organo. CellCept capsule e compresse sono state studiate in tre studi condotti su un totale di 1.493 adulti seguenti trapianto di rene, in uno studio che ha coinvolto 650 adulti seguenti trapianto di cuore e in uno studio che ha coinvolto 565 adulti seguenti trapianto di fegato. CellCept è stato confrontato con azatioprina (un altro farmaco anti-rigetto) in tutti gli studi ad eccezione di uno degli studi di trapianto di rene, in cui è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio). Un ulteriore studio ha esaminato l'effetto di CellCept sospensione orale in 100 bambini a seguito di un trapianto di rene. In tutti gli studi, tutti i pazienti hanno ricevuto anche ciclosporina e corticosteroidi, e il parametro principale di efficacia era la percentuale di pazienti in cui organo nuovo erano state respinte dopo sei mesi. Ulteriori studi hanno dimostrato che la soluzione per infusione e la sospensione orale produce livelli analoghi di principio attivo nel sangue rispetto alle capsule. CellCept è stato efficace come azatioprina e più efficace del placebo nel prevenire il rigetto di reni trapiantati dopo sei mesi. Nei bambini sottoposti a trapianto di rene, i tassi di rifiuto erano simili a quelli osservati negli adulti prendere CellCept e inferiori a quelle osservate in altri studi di bambini che non hanno ricevuto CellCept. Nello studio trapianto di cuore, circa il 38% dei pazienti trattati con CellCept e quelli trattati con azatioprina rifiuto con esperienza dopo sei mesi. A seguito di trapianto di fegato, il 38% dei pazienti trattati con CellCept aveva respinto il loro nuovo fegato dopo sei mesi, contro il 48% di quelli trattati con azatioprina, ma la percentuale di pazienti che avevano perso il loro nuovo fegato dopo un anno è risultata simile nei due gruppi, intorno al 4%. Il rischio più grave associato con CellCept è il possibile sviluppo di tumori, soprattutto linfomi e tumori della pelle. Gli effetti indesiderati più comuni con CellCept utilizzati in associazione con ciclosporina e corticosteroidi (osservati in più di 1 paziente su 10) sono la sepsi (infezione del sangue), candidiasi gastrointestinale (una infezione fungina di stomaco o nell'intestino), infezione del tratto urinario (infezione le strutture che trasportano l'urina), herpes simplex (un'infezione virale che causa l'herpes labiale), herpes zoster (un'infezione virale che causa la varicella e fuoco di Sant'Antonio), leucopenia (bassa conta dei globuli bianchi), trombocitopenia (basso sangue conta piastrinica), anemia (bassa conta di globuli rossi), vomito, addominale (ventre) il dolore, diarrea e nausea (sensazione di malessere). Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con CellCept, rimanda al foglio illustrativo. CellCept non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al micofenolato mofetile o dell'acido micofenolico. Essa non deve essere usato nelle donne in periodo di allattamento. trattamento CellCept non è raccomandato per l'uso nelle donne in gravidanza, e dovrebbe essere avviato solo nelle donne dopo un test di gravidanza negativo e se un contraccettivo efficace è usato prima, durante e per sei settimane dopo il trattamento con CellCept. Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di CellCept sono superiori ai suoi rischi in associazione con ciclosporina e corticosteroidi per la profilassi del rigetto acuto in pazienti che ricevono un allotrapianto renale, cardiaco o epatico. Il comitato ha raccomandato CellCept il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per CellCept alla Roche Registration Limited, il 14 febbraio 1996. L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 14 febbraio 2001 e il 14 febbraio 2006.