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Cefaclor Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Cefaclor per sospensione orale e di altri farmaci antibatterici, Cefaclor per sospensione orale, USP, deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri . Cefaclor Descrizione Cefaclor, USP, è una cefalosporina di antibiotico semisintetico per la somministrazione orale. È chimicamente designato come 3-cloro-7-D - (2-phenylglycinamido) monoidrato -3-cefem-4-carbossilico. La formula chimica per Cefaclor è C 15 H 14 ClN 3 O 4 S ∙ H 2 O ed il peso molecolare è 385,82. Dopo la miscelazione, ciascuna 5 ml di Cefaclor per sospensione orale conterrà Cefaclor monoidrato equivalente a 125 mg (0,34 mmol), 250 mg (0,68 mmol), o 375 mg (1,0 mmol) Cefaclor anidro. Le sospensioni contengono anche metilcellulosa, sodio lauril solfato, saccarosio e gomma xantano, FD & amp; C Red No. 40, sapore di fragola. Il colore della droga in polvere allo stato di polvere secca è di colore bianco-bianco. Dopo la ricostituzione, si trasforma ad una sospensione rosso. Cefaclor - Farmacologia Clinica Cefaclor è ben assorbita dopo somministrazione orale di soggetti a digiuno. l'assorbimento totale è lo stesso se il farmaco viene somministrato con o senza cibo; Tuttavia, quando viene assunto con il cibo, il picco di concentrazione ottenuto è 50% al 75% di quella osservata quando il farmaco viene somministrato a soggetti a digiuno e appare generalmente da tre quarti di 1 ora dopo. Dopo la somministrazione di 250 mg, 500 mg e 1 g di dosi di soggetti a digiuno, i livelli medi di picco sierici di circa 7, 13, e 23 mcg / ml, rispettivamente, sono stati ottenuti entro 30 a 60 minuti. Circa il 60% al 85% del farmaco viene escreto immodificato nelle urine entro 8 ore, la parte maggiore viene escreta entro le prime 2 ore. Durante questo periodo di 8 ore, le concentrazioni urinarie di picco a seguito delle 250 mg, 500 mg e 1 g di dosi sono stati di circa 600, 900 e 1.900 mcg / ml, rispettivamente. L'emivita sierica nei soggetti normali è 0,6-0,9 ora. Nei pazienti con funzione renale ridotta, il siero emivita di Cefaclor è leggermente prolungata. In quelli con completa assenza della funzione renale, l'emivita plasmatica della molecola intatta è 2,3 a 2,8 ore. vie di escrezione in pazienti con funzione renale compromessa marcatamente non sono stati determinati. Emodialisi riduce l'emivita del 25% al 30%. Microbiologia Meccanismo di azione Come con altre cefalosporine, l'azione battericida di Cefaclor risulta dalla inibizione della sintesi della parete cellulare. Meccanismo di resistenza Resistenza alla Cefaclor è principalmente attraverso l'idrolisi dei beta-lattamasi, alterazione delle proteine leganti la penicillina (PBP) e una diminuzione della permeabilità. spp Pseudomonas. Acinetobacter calcoaceticus e la maggior parte dei ceppi di Enterococchi (Enterococcus faecalis. Streptococchi di gruppo D), Enterobacter spp. indolo-positivo Proteus, Morganella morganii (ex Proteus morganii), Providencia rettgeri (ex Proteus rettgeri), e Serratia spp. sono resistenti a Cefaclor. Cefaclor non è attivo contro gli stafilococchi resistenti alla meticillina. β lattamasi-negativi, ceppi ampicillina resistenti di H. influenzae devono essere considerati resistenti a Cefaclor nonostante un'apparente sensibilità vitro a questo agente. Cefaclor ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi sia in vitro che in infezioni cliniche come descritto nella sezione INDICAZIONI E USO. Batteri gram-positivi Staphylococcus aureus (meticillino sensibili solo) Stafilococchi coagulasi negativi (meticillino sensibili solo) Streptococcus pyogenes (Gruppo A & beta; streptococchi - hemolytic) Batteri gram-negativi Haemophilus influenzae (escluso & beta; lattamasi-negativi, i ceppi ampicillina resistenti) I dati in vitro seguenti sono disponibili, ma il loro significato clinico è sconosciuto. Almeno il 90 percento dei seguenti batteri presentano un in vitro concentrazioni minime inibenti (MIC) inferiore o uguale al punto di interruzione suscettibile di Cefaclor. Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di Cefaclor nel trattamento delle infezioni cliniche a causa di questi batteri non è stata stabilita in studi adeguati e ben controllati. Batteri gram-negativi I batteri anaerobici Metodi di test di sensibilità Se disponibile, il laboratorio di microbiologia clinica dovrebbe fornire il risultato di sensibilità in vitro i risultati dei test per i farmaci antimicrobici utilizzati negli ospedali residenti al medico come relazioni periodiche che descrivono il profilo di suscettibilità dei patogeni nosocomiali e acquisite in comunità. Questi rapporti dovrebbero aiutare il medico nella scelta di un farmaco antibatterico per il trattamento. Tecniche di diluizione I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibenti antimicrobici (MICS). Questi microfoni forniscono stime della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I microfoni devono essere determinati con un metodo standardizzato (brodo, agar, o microdiluizione) 1,3. I valori di MIC dovrebbero essere interpretati secondo criteri forniti nella Tabella 1. tecniche di diffusione metodi quantitativi che richiedono la misurazione di diametri di zona forniscono anche stime riproducibili della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Le dimensioni della zona fornisce una stima della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. La dimensione zona deve essere determinato utilizzando un metodo di prova standardizzato 2,3. Questa procedura utilizza i dischi di carta impregnati con 30 mcg Cefaclor per testare la suscettibilità dei microrganismi di Cefaclor. I criteri interpretativi disco diffusione sono forniti in Tabella 1. Tabella 1: Criteri test di sensibilità interpretative per Cefaclor Minimal concentrazione inibente (mcg / ml) Diametro Zone (mm) Un rapporto di Suscettibile indica che antimicrobico rischia di inibire la crescita del patogeno se il composto antimicrobico raggiunge le concentrazioni al sito di infezione necessaria per inibire la crescita del patogeno. Un rapporto di intermedio indica che il risultato deve essere considerato ambiguo e, se il microrganismo non è completamente suscettibile a, farmaci clinicamente possibili alternative, il test deve essere ripetuto. Questa categoria implica possibile applicabilità clinica in siti corporei cui il farmaco è fisiologicamente concentrato o in situazioni in cui può essere utilizzato un elevato dosaggio di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona cuscinetto che impedisce piccoli fattori tecnici non controllati da causare grandi discrepanze di interpretazione. Un rapporto di resistente indica che l'antimicrobico non è in grado di inibire la crescita del patogeno se il composto antimicrobico raggiunge le concentrazioni solitamente ottenibili presso il sito di infezione; altra terapia deve essere selezionato. Controllo di qualità Standardizzati procedure di test di suscettibilità richiedono l'uso di laboratorio di controllo per controllare e garantire l'accuratezza e la precisione delle forniture e dei reagenti utilizzati nel test, e le tecniche dei soggetti che svolgono il test. 1,2,3 standard Cefaclor polvere deve fornire la seguente gamma di valori di MIC indicato in tabella 2. Per la tecnica di diffusione utilizzando il disco mcg 30 i criteri di cui alla tabella 2 devono essere raggiunti. Tabella 2: intervalli di controllo di qualità accettabile per Cefaclor Minimal concentrazione inibente (mcg / ml) Diametro Zone (mm) Escherichia coli ATCC 25922 Haemophilus influenzae ATCC 49766 Staphylococcus aureus ATCC 25923 Staphylococcus aureus ATCC 29213 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 Indicazioni e impiego per Cefaclor Cefaclor è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi sensibili di microrganismi designato: otite media causate da Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, stafilococchi, e lo Streptococcus pyogenes Nota: & beta; B-lattamasi-negativi, (BLNAR) ceppi ampicillina resistenti di Haemophilus influenzae devono essere considerati resistenti a Cefaclor nonostante apparente sensibilità in vitro di alcuni ceppi BLNAR. infezioni del tratto respiratorio inferiore. tra cui la polmonite, causata da Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes e Nota: & beta; B-lattamasi-negativi, (BLNAR) ceppi ampicillina resistenti di Haemophilus influenzae devono essere considerati resistenti a Cefaclor nonostante apparente sensibilità in vitro di alcuni ceppi BLNAR. Faringite e tonsillite. causata da Streptococcus pyogenes Nota: Penicillina è il solito farmaco di scelta per il trattamento e la prevenzione di infezioni da streptococco, compresa la profilassi della febbre reumatica. Cefaclor è generalmente efficace nella eliminazione della streptococchi dalle rinofaringe; tuttavia, i dati sostanziali che stabiliscono l'efficacia Cefaclor nella successiva prevenzione della febbre reumatica non sono attualmente disponibili. Infezioni del tratto urinario. compresa pielonefrite e cistite, causata da Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. e stafilococchi coagulasi negativi Pelle e pelle struttura infezioni causate da Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes studi di cultura e di sensibilità adeguate dovrebbero essere eseguiti per determinare la suscettibilità dell'organismo causale di Cefaclor. Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Cefaclor per sospensione orale e di altri farmaci antibatterici, Cefaclor per sospensione orale deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Controindicazioni Cefaclor è controindicato nei pazienti con allergia nota al gruppo cefalosporina di antibiotici. Avvertenze PRIMA TERAPIA CON Cefaclor è istituito, INCHIESTA ATTENZIONE dovrebbe essere fatto per determinare se il paziente ha avuto precedenti reazioni di ipersensibilità al cefaclor, cefalosporine, penicilline, o altre droghe. SE QUESTO PRODOTTO DA DARE penicillina pazienti sensibili, l'attenzione dovrebbe essere esercitata, perché CROSS-IPERSENSIBILITA TRA & beta; lattame antibiotici non ha chiaramente documentati e possono verificarsi fino al 10% dei pazienti con una storia di penicillina allergia. In caso di reazione allergica al Cefaclor SI VERIFICA, sospendere il farmaco. Acuta grave REAZIONI ipersensibilità possono richiedere un trattamento con adrenalina e misure di emergenza altri, compresi i OSSIGENO, endovenosa FLUIDI, endovenosa antistaminici, corticosteroidi, amine pressorie e la gestione delle vie aeree, come clinicamente indicato. Gli antibiotici, tra cui Cefaclor, devono essere somministrati con cautela a pazienti che ha dimostrato una qualche forma di allergia, in particolare per i farmaci. Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui Cefaclor per sospensione orale, USP, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin - producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continua l'uso di antibiotici non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. Precauzioni Generale La prescrizione Cefaclor in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta o indicazione profilattica difficilmente fornire beneficio per il paziente ed aumentare il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. L'uso prolungato di Cefaclor può provocare la crescita eccessiva di organismi non sensibili. Un'attenta osservazione del paziente è essenziale. Se si verifica una superinfezione durante la terapia, devono essere prese le misure del caso. test positivo di Coombs diretto 'sono stati riportati durante il trattamento con le cefalosporine. Si dovrebbe riconoscere che un test di Coombs positivo 'può essere dovuto al farmaco, per esempio in studi ematologici o nelle procedure incrociando trasfusione quando vengono eseguiti i test antiglobulina sul lato minore o nei test di Coombs 'dei neonati le cui madri hanno ricevuto cefalosporine prima del parto. Cefaclor deve essere somministrato con cautela in presenza della funzione renale notevolmente compromessa. Dal momento che il tempo di dimezzamento di Cefaclor in anuria è di 2,3 a 2,8 ore, aggiustamenti del dosaggio per i pazienti con insufficienza renale moderata o grave di solito non sono necessari. L'esperienza clinica con Cefaclor in tali condizioni è limitato; Pertanto, dovrebbero essere resi attenti studi di osservazione e clinici di laboratorio. Come per gli altri e beta; lattame antibiotici, l'escrezione renale di Cefaclor è inibita dal probenecid. Gli antibiotici, tra cui cefalosporine, devono essere prescritti con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale, particolarmente la colite. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici tra cui Cefaclor per sospensione orale deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Quando Cefaclor per sospensione orale è prescritto per il trattamento di una infezione batterica, i pazienti devono essere avvertiti che, anche se è comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare dose o non completare il ciclo completo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con Cefaclor per sospensione orale o di altri farmaci antibatterici in futuro . La diarrea è un problema comune causato da antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte, dopo aver iniziato il trattamento con antibiotici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinose (con o senza crampi allo stomaco e febbre) anche il più tardi di due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose di antibiotico. In questo caso, i pazienti devono contattare il proprio medico al più presto possibile. Droga / Interazioni di test di laboratorio I pazienti trattati con Cefaclor possono presentare una reazione falso-positivo per il glucosio nelle urine, con i test che utilizzano le soluzioni di Benedict e Fehling e anche con Clinitest & reg; compresse. Ci sono state segnalazioni di aumento dell'effetto anticoagulante quando Cefaclor e anticoagulanti orali sono stati somministrati in concomitanza. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Gli studi non sono stati condotti per determinare il potenziale di carcinogenicità, mutagenicità o compromissione della fertilità. Gravidanza Gravidanza Categoria B Studi sulla riproduzione sono stati condotti in topi e ratti a dosi fino a 12 volte la dose umana e furetti dato 3 volte la dose massima umana e hanno rivelato nessun danno per il feto a causa di Cefaclor. Ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Travaglio e parto L'effetto di Cefaclor sul lavoro e la consegna è sconosciuto. Le madri che allattano Piccole quantità di Cefaclor sono stati rilevati nel latte materno dopo la somministrazione di singole dosi di 500 mg. livelli medi erano 0.18, 0.20, 0.21 e 0.16 mcg / ml a 2, 3, 4 e 5 ore, rispettivamente. Tracce sono stati rilevati in 1 ora. L'effetto sui lattanti non è noto. Si deve usare cautela quando Cefaclor viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia di questo prodotto per l'uso nei bambini non sono state stabilite meno di 1 mese di età. Usa Geriatric Dei 3.703 pazienti negli studi clinici di Cefaclor, 594 (16,0%) erano 65 anni e più. Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreta per via renale (vedi FARMACOLOGIA CLINICA), e il rischio di reazioni tossiche al farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione nella scelta del dosaggio, e può essere utile per monitorare la funzionalità renale (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Reazioni avverse Gli effetti avversi considerati correlati alla terapia con Cefaclor sono elencati di seguito: Reazioni di ipersensibilità sono state riportate in circa il 1,5% dei pazienti e comprendono eruzioni morbilliformi (1 su 100). Prurito, orticaria, e test di Coombs positivo 'ogni si verificano in meno di 1 su 200 pazienti. Casi di reazioni malattia da siero-simili sono stati riportati con l'uso di Cefaclor. Questi sono caratterizzati da risultati di eritema multiforme, eruzioni cutanee, e di altre manifestazioni cutanee accompagnate da artrite / artralgia, con o senza febbre, e si differenziano dal classico malattia da siero in quanto vi è linfoadenopatia raramente associato e proteinuria, non circolanti complessi immuni, e nessuna evidenza alla data di sequele della reazione. Di tanto in tanto, si possono verificare i sintomi solitarie, ma non rappresentano una reazione malattia da siero-like. Mentre ulteriori indagine è in corso, le reazioni malattia da siero, come sembrano essere dovute ad ipersensibilità e più spesso si verificano durante o dopo un secondo (o successivo) ciclo di terapia con Cefaclor. Tali reazioni sono state segnalate più frequentemente nei pazienti pediatrici rispetto agli adulti con un evento globale che va da 1 a 200 (0,5%) in uno studio mirato per 2 a 8.346 (0.024%) negli studi clinici generali (con una incidenza in pazienti pediatrici in studi clinici di 0,055%) per 1 a 38.000 (0,003%) a segnalazioni di eventi spontanei. Segni e sintomi di solito si verificano un paio di giorni dopo l'inizio della terapia e regrediscono entro pochi giorni dopo la sospensione della terapia; a volte queste reazioni hanno provocato il ricovero in ospedale, di solito di breve durata (ospedalizzazione mediana = 2 o 3 giorni, sulla base di studi di sorveglianza post-marketing). In quelli che richiedono l'ospedalizzazione, i sintomi hanno spaziato da lieve a grave al momento del ricovero, con più dei gravi reazioni che si verificano in pazienti pediatrici. Antistaminici e glucocorticoidi sembrano migliorare la risoluzione dei segni e dei sintomi. Non sono state riportate sequele gravi. Reazioni di ipersensibilità più gravi, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, e anafilassi sono stati segnalati raramente. eventi anafilattoidi possono manifestarsi sintomi da solitari, tra cui angioedema, astenia, edema (compresi il viso e degli arti), dispnea, parestesie, sincope, ipotensione o vasodilatazione. L'anafilassi può essere più comune nei pazienti con una storia di allergia alla penicillina. Raramente, i sintomi di ipersensibilità possono persistere per diversi mesi. I sintomi gastrointestinali si verificano in circa il 2,5% dei pazienti e includono diarrea (1 a 70). L'insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibiotico. (Vedi AVVERTENZE). Nausea e vomito sono stati riportati raramente. Come con alcune penicilline e cefalosporine alcuni altri, epatite transitoria ed ittero colestatico sono stati segnalati raramente. Altri effetti considerati correlati alla terapia inclusi eosinofilia (1 su 50 pazienti), prurito genitale, candidosi o vaginite (circa 1 su 50 pazienti), e, raramente, trombocitopenia o nefrite interstiziale reversibile. Causale rapporto incerto Raramente, sono stati riportati reversibili iperattività, agitazione, nervosismo, insonnia, confusione, ipertonia, vertigini, allucinazioni, e sonnolenza. Sono state riportate anomalie transitorie nei risultati dei test di laboratorio clinico. Benché fossero di eziologia incerta, sono elencati qui di seguito per servire come allertare le informazioni per il medico. elevazioni lievi di AST, ALT, o valori della fosfatasi alcalina (1 a 40). Come è stato segnalato anche con altri e beta; lattame antibiotici, linfocitosi transitoria, leucopenia, e, raramente, anemia emolitica, anemia aplastica, agranulocitosi e neutropenia reversibile di possibile rilevanza clinica. Ci sono state rare segnalazioni di aumento del tempo di protrombina con o senza sanguinamento clinico in pazienti che ricevevano Cefaclor e Coumadin & reg; in concomitanza. elevazioni Lievi BUN o della creatinina sierica (meno di 1 su 500) o analisi delle urine anormale (meno di 1 su 200). Cefalosporine di classe Reazioni avverse Oltre alle reazioni avverse sopra elencate che sono stati osservati nei pazienti trattati con Cefaclor, la sono state riportate le seguenti reazioni avverse e gli esami di laboratorio alterati di antibiotici cefalosporina classe: febbre, dolori addominali, superinfezione, disfunzione renale, nefropatia tossica, emorragia, falsi positivi di test per il glucosio urinario, bilirubina elevata, LDH, e pancitopenia. Diversi cefalosporine sono stati implicati nello scatenare crisi epilettiche, in particolare nei pazienti con insufficienza renale quando il dosaggio non è stato ridotto. Se crisi associate con la terapia farmacologica si verificano, il farmaco deve essere interrotto. La terapia anticonvulsivante può essere somministrato, se clinicamente indicato (vedi DOSAGGIO E sezioni amministrazione e sovradosaggio). Per segnalare sospette reazioni avverse, di contattare FSC Laboratories, Inc. al 1-866-764-7822 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. sovradosaggio Segni e sintomi I sintomi tossici a seguito di un sovradosaggio di Cefaclor possono includere nausea, vomito, dolore epigastrico, e diarrea. La gravità del dolore epigastrico e diarrea sono dose-dipendenti. Se altri sintomi sono presenti, è probabile che essi siano secondari ad uno stato di malattia sottostante, una reazione allergica, o gli effetti di altri intossicazione. Trattamento Per ottenere le informazioni up-to-date per il trattamento del sovradosaggio, una buona risorsa è il tuo veleno regionale certificata Control Center. I numeri di telefono dei centri antiveleno certificati sono elencati nel Physicians 'Desk Reference (PDR). Nel trattare un sovradosaggio, prendere in considerazione la possibilità di molteplici overdose, l'interazione tra i farmaci, e la cinetica di droga insolite nella vostra paziente. A meno 5 volte la normale dose di Cefaclor è ingerita, decontaminazione gastrointestinale non sarà necessario. Proteggere le vie aeree e il supporto di ventilazione e la perfusione del paziente. Meticolosamente monitorare e mantenere, entro limiti accettabili, i segni vitali del paziente, emogasanalisi, gli elettroliti sierici, ecc assorbimento dei farmaci da parte del tratto gastrointestinale può essere diminuito somministrando carbone attivo, che, in molti casi, è più efficace di emesi o la lavanda ; considerare carbone invece di o in aggiunta a svuotamento gastrico. Dosi ripetute di carbone nel corso del tempo possono accelerare l'eliminazione di alcuni farmaci che sono stati assorbiti. Salvaguardare vie aeree del paziente durante lo svuotamento gastrico o carbone. diuresi forzata, la dialisi peritoneale, l'emodialisi, o carbone emoperfusione non sono state stabilite come benefico per una overdose di Cefaclor. Cefaclor Dosaggio e somministrazione Cefaclor viene somministrato per via orale. adulti La dose usuale degli adulti è di 250 mg ogni 8 ore. Per le infezioni più gravi (come la polmonite) o causate da organismi meno sensibili, dosi possono essere raddoppiati. I pazienti pediatrici La solita dose giornaliera raccomandata per i pazienti pediatrici è di 20 mg / kg / die in dosi frazionate ogni 8 ore. Nelle infezioni più gravi, otite media e infezioni causate da microrganismi meno sensibili, si raccomanda 40 mg / kg / giorno, con una dose massima di 1 g / giorno. Cefaclor può essere somministrato in presenza di insufficienza renale. In tale condizione, il dosaggio di solito è invariato (vedi PRECAUZIONI). Nel trattamento del & beta; infezioni da streptococco - hemolytic, un dosaggio terapeutico di Cefaclor deve essere somministrato per almeno 10 giorni. Indicazioni per la miscelazione Aggiunta del volume di acqua appropriata, come indicato nella tabella seguente in due porzioni per asciugare miscela nella bottiglia. Agitare bene dopo ogni aggiunta. Ogni 5 ml (circa un cucchiaino) conterrà Cefaclor, USP, monoidrato equivalente a 125 mg, 250 mg o 375 mg Cefaclor anidro, rispettivamente, come mostrato nella tabella seguente. bottiglia Oversize offre spazio extra per l'agitazione. Cefaclor per sospensione orale, USP Come viene fornito Cefaclor Cefaclor sospensione orale, USP, è fornito in bottiglie chiuse con tappi a prova di bambino, come: 125 mg / 5 mL sapore di fragola: NDC 13551-125-01 (150 formato ml) 250 mg / 5 ml di fragola sapore NDC 13551-250-01 (150 formato ml) 375 mg / 5 ml di fragola sapore NDC 13551-375-01 (100 formato mL) Dopo la miscelazione, conservare in frigorifero. Agitare bene prima dell'uso. Tenere ben chiuso. La miscela può essere conservato per 14 giorni senza una significativa perdita di potenza. Scartare porzione non utilizzata dopo 14 giorni. Conservare polvere secca a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F). [Vedi USP Controlled temperatura ambiente]. RIFERIMENTI Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico; Approvato standard - Decima Edizione. documento CLSI M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2015. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Standard di prestazione per antimicrobica disco-diffusione test di sensibilità; Approvato Standard & ndash; Dodicesima edizione. documento CLSI M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2015. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Standard di prestazione per Test della Sensibilità Antibatterica; Venticinquesima Supplemento informativo. documento CLSI M100-S25. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2015. Prodotto da:. Yung Shin Pharmaceutical Ind Co. Ltd. Tachia, Taichung 43769, TAIWAN Distribuito da: FSC Laboratories, Inc. Charlotte, NC 28210 Revised: 09/15 13551125-1A PANNELLO visualizzazione primaria - 125 mg / 5 ml Bottle Label Cefaclor per sospensione orale, USP 150 ml (quando misto) Agitare bene prima dell'uso solo FSC laboratori Rx PANNELLO visualizzazione primaria - 250 mg / 5 ml Bottle Label Cefaclor per sospensione orale, USP 150 ml (quando misto) Agitare bene prima dell'uso solo FSC laboratori Rx PANNELLO visualizzazione primaria - 375 mg / 5 ml Bottle Label Cefaclor per sospensione orale, USP 100 ml (quando misto) Agitare bene prima dell'uso solo FSC laboratori Rx
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