Thursday, September 29, 2016

Cetirizine hydrochloride monograph for professionals , cirizine






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cetirizina cloridrato generazione antistaminico secondo; piperazina-derivato, metabolita carbossilico acido di hydroxyzine. 1 2 3 11 12 20 Usi per Cetirizina cloridrato Rinite allergica L'automedicazione per il sollievo sintomatico di rinorrea, starnuti, lacrimazione, prurito agli occhi, e / o prurito oronasopharyngeal associata a (febbre da fieno per esempio) rinite allergica stagionale o altre allergie respiratorie superiori. 2 3 12 1 20 25 26 27 42 46 49 62 63 68 69 70 71 sollievo sintomatico di perenne (non stagionale) rinite allergica. 1 Può essere usato da solo o in combinazione fissa con pseudoefedrina cloridrato; 1 63 69 uso a combinazione fissa di preparazione solo quando sia antistaminico e l'attività decongestionante nasale sono necessari contemporaneamente. 63 Cronica idiopatica L'automedicazione per il sollievo sintomatico del prurito associato con orticaria cronica idiopatica (ad esempio orticaria); 1 2 3 12 20 28 29 46 72 non per la prevenzione di orticaria cronica idiopatica o reazioni allergiche cutanee. 72 Cetirizina cloridrato Dosaggio e somministrazione Amministrazione Somministrazione orale Somministrare per via orale senza riguardo al cibo. 1 2 3 12 14 20 possibile regolare il tempo di somministrazione per le esigenze individuali del paziente. 1 3 Soluzione orale (sciroppo): Utilizzare solo il dispositivo di misura (cioè tazza) fornito dal produttore. 70 72 compresse masticabili: Somministrare con o senza acqua. 1 71 Fisso-combinazione compresse di cetirizina / pseudoefedrina (ad esempio Zyrtec-D): ingerire intere; non rompere o masticare. 63 69 Dosaggio Disponibile come cetirizina cloridrato; dosaggio espresso in termini di sale. 1 I pazienti pediatrici Rinite allergica di stagione L'automedicazione nei bambini da 2 a & lt; a 6 anni di età: 2,5 mg una volta al giorno (come soluzione orale); può aumentare la dose ad un massimo di 5 mg al giorno, somministrato sia come dose di 5 mg una volta al giorno o, in alternativa, come dose di 2,5 mg ogni 12 ore. 1 70 (Vedi pediatrico Usa sotto Precauzioni.) L'automedicazione nei bambini & ge; 6 anni di età: 5 o 10 mg una volta al giorno (come masticabili o compresse convenzionali o soluzione orale), a seconda della gravità dei sintomi. 2 3 15 1 20 22 23 25 68 70 71 Negli studi clinici, la maggior parte dei bambini & ge; 12 anni di età hanno ricevuto un dosaggio iniziale di 10 mg al giorno; nessun ulteriore beneficio osservato con 20 mg dose giornaliera. 1 L'automedicazione nei bambini & ge; 12 anni di età: 5 mg due volte al giorno (ogni 12 ore) (in associazione fissa con 120 mg di pseudoefedrina cloridrato). 63 69 Perenne Bambini da 6 mesi a & lt; 2 anni di età: 2,5 mg una volta al giorno (come soluzione orale). 1 Nei bambini 12 & ndash; 23 mesi di età, può aumentare il dosaggio a un massimo di 5 mg al giorno, data come 2,5 mg ogni 12 ore. 1 (Vedi pediatrico Usa sotto Precauzioni.) Bambini 2 & ndash; 5 anni di età: 2,5 mg una volta al giorno (come soluzione orale); 1 può aumentare la dose ad un massimo di 5 mg al giorno, somministrato sia come dose di 5 mg una volta al giorno (in compresse masticabili o soluzione orale) o, in alternativa, come dose di 2,5 mg ogni 12 ore (come soluzione orale). 1 (Vedi pediatrico Usa sotto Precauzioni.) Bambini & ge; 6 anni di età: 5 o 10 mg una volta al giorno (come masticabili o compresse convenzionali o soluzione orale), a seconda della gravità dei sintomi. 1 2 3 15 20 22 23 25 Negli studi clinici, la maggior parte dei bambini e GE, 12 anni di età hanno ricevuto un dosaggio iniziale di 10 mg al giorno; nessun ulteriore beneficio osservato con 20 mg dose giornaliera. 1 Bambini & ge; 12 anni di età: 5 mg due volte al giorno (ogni 12 ore) (in associazione fissa con 120 mg di pseudoefedrina cloridrato). 63 Cronica idiopatica Orale Bambini da 6 mesi a & lt; 2 anni di età: 2,5 mg una volta al giorno (come soluzione orale). 1 Nei bambini 12 & ndash; 23 mesi di età, può aumentare il dosaggio a un massimo di 5 mg al giorno, data come 2,5 mg ogni 12 ore. 1 (Vedi pediatrico Usa sotto Precauzioni.) Bambini 2 & ndash; 5 anni di età: 2,5 mg una volta al giorno (come soluzione orale); 1 può aumentare la dose ad un massimo di 5 mg al giorno, somministrato sia come dose di 5 mg una volta al giorno (in compresse masticabili o soluzione orale) o, in alternativa, come dose di 2,5 mg ogni 12 ore (come soluzione orale). 1 (Vedi pediatrico Usa sotto Precauzioni.) L'automedicazione nei bambini & ge; 6 anni di età: 5 o 10 mg una volta al giorno (come masticabili o compresse convenzionali o soluzione orale), a seconda della gravità dei sintomi. 1 2 3 15 20 22 23 25 72 Negli studi clinici, la maggior parte dei bambini & ge; 12 anni di età hanno ricevuto un dosaggio iniziale di 10 mg al giorno; nessun ulteriore beneficio osservato con 20 mg dose giornaliera. 1 adulti Rinite allergica di stagione Automedicazione. 5 o 10 mg una volta al giorno (come masticabili o compresse convenzionali o soluzione orale), a seconda della gravità dei sintomi. 2 3 15 1 20 22 23 25 68 70 71 Negli studi clinici, la maggior parte dei pazienti hanno ricevuto un dosaggio iniziale di 10 mg al giorno; nessun ulteriore beneficio osservato con 20 mg dose giornaliera. 1 Automedicazione. 5 mg due volte al giorno (ogni 12 ore) (in combinazione fissa con 120 mg pseudoefedrina cloridrato). 63 69 Perenne 5 o 10 mg una volta al giorno (come masticabili o compresse convenzionali o soluzione orale), a seconda della gravità dei sintomi. 1 2 3 15 20 22 23 25 Negli studi clinici, la maggior parte dei pazienti hanno ricevuto un dosaggio iniziale di 10 mg al giorno; nessun ulteriore beneficio osservato con 20 mg dose giornaliera. 1 5 mg due volte al giorno (ogni 12 ore) (in combinazione fissa con 120 mg pseudoefedrina cloridrato). 63 Cronica idiopatica Orale Automedicazione. 5 o 10 mg una volta al giorno (come masticabili o compresse convenzionali o soluzione orale), a seconda della gravità dei sintomi. 1 2 3 15 20 22 23 25 72 Negli studi clinici, la maggior parte dei pazienti hanno ricevuto un dosaggio iniziale di 10 mg al giorno; nessun ulteriore beneficio osservato con 20 mg dose giornaliera. 1 La prescrizione Limiti I pazienti pediatrici Rinite allergica Orale I bambini di 12 mesi di tempo per & lt; 2 anni di età: Massimo 5 mg al giorno. 1 L'automedicazione nei bambini da 2 a & lt; a 6 anni di età: Massimo 5 mg in 24 ore. 70 (Vedi pediatrico Usa sotto Precauzioni.) L'automedicazione nei bambini & ge; 6 anni di età: massimo 10 mg in 24 ore. 68 70 71 L'automedicazione nei bambini & ge; 12 anni di età: massimo 10 mg al giorno (in combinazione fissa con 120 mg di pseudoefedrina cloridrato). 69 Preparazione fisso-combinazione non raccomandato per i bambini & lt; a 12 anni di età; contiene 120 mg di pseudoefedrina cloridrato, che supera raccomandato in dose singola in tali pazienti. 63 Bambini & ge; 12 anni di età: Negli studi clinici, a 20 mg dose giornaliera non hanno fornito ulteriore beneficio clinico. 1 Cronica idiopatica Orale I bambini di 12 mesi a 5 anni di età: max 5 mg al giorno. 1 L'automedicazione nei bambini & ge; 6 anni di età: massimo 10 mg in 24 ore. 72 Bambini & ge; 12 anni di età: Negli studi clinici, a 20 mg dose giornaliera non hanno fornito ulteriore beneficio clinico. 1 adulti Rinite allergica Orale Automedicazione. Massimo 10 mg in 24 ore (da solo o in combinazione fissa con 120 mg di pseudoefedrina cloridrato). 68 69 Negli studi clinici, a 20 mg dose giornaliera non ha fornito ulteriore beneficio clinico. 1 Cronica idiopatica Orale Automedicazione. Massimo 10 mg in 24 ore. 72 Negli studi clinici, a 20 mg dose giornaliera non ha fornito ulteriore beneficio clinico. 1 Popolazioni speciali Insufficienza epatica Bambini & lt; 6 anni di età: Usa non è raccomandato. 1 Adulti e bambini & ge; 6 anni di età: 5 mg una volta al giorno (come masticabili o compresse convenzionali o soluzione orale). 1 3 Adulti e bambini & ge; 12 anni di età: 5 mg una volta al giorno (in combinazione fissa con 120 mg di pseudoefedrina cloridrato). 63 Insufficienza renale Bambini & lt; 6 anni di età: Usa non è raccomandato. 1 Adulti e bambini & ge; 6 anni di età: 5 mg una volta al giorno (come masticabili o compresse convenzionali o soluzione orale) in pazienti con compromissione della funzionalità renale (ad esempio Clcr di 11 & ndash; 31 ml / min) o quelli in emodialisi (ad es CLCR & lt; 7 ml / minuto). 1 3 Adulti e bambini & ge; 12 anni di età: 5 mg una volta al giorno (in associazione fissa con 120 mg di pseudoefedrina cloridrato) in pazienti con funzionalità renale compromessa (ad esempio Clcr di 11 & ndash; 31 ml / min) o quelli in emodialisi (ad es CLCR & lt; 7 ml / minuto). 63 pazienti geriatrici L'automedicazione nei pazienti & ge; 65 anni di età: 5 mg una volta al giorno (come masticabili o compresse convenzionali o soluzione orale); non superano tale importo in 24 ore. 70 71 72 Precauzioni per Cetirizina cloridrato Controindicazioni Avvertenze / Precauzioni Precauzioni generali Prescrizione e la dispensazione errori Garantire l'accuratezza della prescrizione; somiglianze di ortografia, intervalli di dosaggio, e dosaggi di Zyrtec e Zyprexa (olanzapina, un farmaco antipsicotico atipico) possono causare errori. 65 Effetti del sistema nervoso centrale Rischio di sonnolenza; 1 2 3 5 6 27 28 39 41 42 43 49 cautela necessaria durante l'esecuzione di attività pericolose che richiedono attenzione mentale o coordinazione fisica (ad esempio l'uso di macchinari, alla guida di un veicolo a motore). 1 3 (Vedi farmaci specifici sotto interazioni.) L'utilizzo di combinazioni fisse Quando utilizzato in combinazione fissa con pseudoefedrina cloridrato (ad esempio Zyrtec-D), prendere in considerazione le precauzioni, le precauzioni e le controindicazioni associate alla pseudoefedrina. 63 69 Popolazioni specifiche Gravidanza compresse masticabili o convenzionali o soluzione orale: Categoria B. 1 Fixed-combinazione di cetirizina cloridrato / pseudoefedrina cloridrato: Categoria C. 63 lattazione uso pediatrico Masticabili o compresse convenzionali o soluzione orale: la sicurezza e l'efficacia non stabilite nei bambini & lt; 6 mesi di età; soluzione orale è la formulazione raccomandato nei bambini & lt; 2 anni di età. 1 Fixed-combinazione di cetirizina cloridrato / pseudoefedrina cloridrato: la sicurezza e l'efficacia non stabilite nei bambini & lt; 12 anni di età; utilizzare non raccomandato in questa fascia di età. 63 Il rischio di sovradosaggio e tossicità (compresa la morte) nei bambini & lt; 2 anni di età che riceve preparati OTC contenenti antistaminici, sedativi della tosse, espettoranti, e da solo o in combinazione per il sollievo dei sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore decongestionanti nasali. 66 67 I medici dovrebbero chiedere gli operatori sanitari sull'uso di ricetta medica tosse e preparazioni fredde per evitare il sovradosaggio. Usa Geriatric esperienza insufficiente nei pazienti & ge; 65 anni di età per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani. 1 Non ci sono differenze di sicurezza rispetto ai pazienti più giovani, ma una maggiore sensibilità non può essere esclusa. 1 Selezionare dosaggio con cautela a causa delle diminuzioni legate all'età della funzionalità renale; il monitoraggio periodico della funzionalità renale raccomandato. 1 3 20 39 46 aggiustamento del dosaggio raccomandato in pazienti & ge; 65 anni di età. 1 (Vedi i pazienti geriatrici sotto Dosaggio e somministrazione). Insufficienza epatica Riduzione della clearance in pazienti con insufficienza epatica cronica. 1 3 20 39 aggiustamento della dose necessaria. 1 3 (Vedi Insufficienza epatica sotto Dosaggio e somministrazione). Utilizzare non è raccomandato nei bambini & lt; 6 anni di età con insufficienza epatica. 1 Insufficienza renale Riduzione della clearance in pazienti con insufficienza renale moderata (Cl cr 11 & ndash; 31 ml / min) o in quelli in emodialisi. 1 3 20 46 60 aggiustamento della dose necessaria. 1 (vedere Insufficienza renale sotto Dosaggio e somministrazione). Utilizzare non è raccomandato nei bambini & lt; 6 anni di età affetti da insufficienza renale. 1 Effetti indesiderati comuni Adulti e bambini & ge; 12 anni di età: sonnolenza, affaticamento, secchezza delle fauci. 1 L'insonnia ha riferito con cetirizina cloridrato-pseudoefedrina cloridrato combinazione fissa. 63 Bambini 2 & ndash; 11 anni di età: Mal di testa, faringite, dolori addominali. 1 I bambini da 6 mesi a 2 anni di età: irritabilità, agitazione, insonnia, stanchezza, malessere. 1 Interazioni di Cetirizina cloridrato Metabolizzato minimamente nel fegato. 2 potrebbe avere un basso potenziale di interazioni farmacologiche avverse associate a sistemi enzimatici metabolici. 2 I farmaci che influenzano epatica enzimi microsomiali La somministrazione concomitante con farmaci noti per inibire gli enzimi CYP microsomiali non è stata associata con clinicamente importanti cambiamenti nei parametri ECG (ad esempio QT c intervalli). 1 3 31 56 farmaci specifici 20 & ndash; 25 & deg; C (può essere esposto a 15 & ndash; 30 & deg; C). 1 possono anche essere refrigerati a 2 & ndash; 8 & deg; C. 1 azioni effetto antistaminico è paragonabile a quello di astemizolo (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti), Clemastine, clorfeniramina, difenidramina, idrossizina, loratadina, pyrilamine, e terfenadina (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti). 2 3 20 43 Tolleranza per effetto antistaminici di solito non si verifica. 2 Nessun anticolinergici o effetti antiserotonergic in modelli animali, 56 57 ma la secchezza della bocca più comune con cetirizina rispetto al placebo in studi clinici. 1 3 20 28 41 49 Consigli per i pazienti Per auto-medicazione. importanza di prendere solo come indicato e comunque non superiore dosaggio raccomandato. 69 Rischio di sonnolenza; 1 2 3 5 6 27 28 39 41 42 43 49 importanza di esercitare cautela quando si eseguono attività che richiedono attenzione mentale o coordinazione fisica (ad esempio l'uso di macchinari, alla guida di un veicolo a motore). 1 68 69 70 71 72 Per auto-medicazione con cetirizina in combinazione fissa con pseudoefedrina, importanza della sospensione della terapia e di rivolgersi a un medico se i sintomi non migliorano entro 7 giorni o sono accompagnati da febbre, o se si verifica nervosismo, vertigini, o insonnia. 69 Per auto-medicazione per la gestione di orticaria cronica idiopatica (ad esempio orticaria), importanza di capire che cetirizina non impedisce orticaria. 72 importanza di consultare un medico prima di iniziare la terapia se alveari sono insoliti in colore, guarda lividi o vesciche, prurito o non fare. 72 Importanza della sospensione della terapia e di rivolgersi a un medico se i sintomi non migliorano entro 3 giorni o se alveari sono proseguiti per & gt; 6 settimane. 72 L'importanza di comprensione che orticaria cronica idiopatica possono presentare altre reazioni allergiche gravi, incluso lo shock anafilattico (ad esempio, difficoltà a deglutire, gonfiore della lingua, difficoltà a parlare, respiro affannoso o difficoltà di respirazione, vertigini o perdita di coscienza, gonfiore o intorno alla bocca, sbavando ). 72 Queste manifestazioni possono verificarsi quando gli alveari appaiono prima o fino a diverse ore più tardi e può essere pericolosa per la vita se non trattata immediatamente. 72 L'importanza di cercare subito aiuto di emergenza in caso di shock anafilattico. 72 Se un autoiniettore epinefrina è stato prescritto, è importante realizzare questo dispositivo sempre; non usare mai cetirizina come un sostituto per l'epinefrina autoiniettore. 72 Importanza della sospensione immediata del farmaco e informare un medico se si verifica una reazione allergica o ipersensibilità. 69 70 71 Importanza di informare i medici di terapia esistente o prevista in concomitanza, tra cui la prescrizione e farmaci da banco e integratori dietetici o di erbe, nonché eventuali malattie concomitanti. 1 63 Importanza dei pazienti con insufficienza renale o epatica, malattie cardiache, ipertensione, malattie della tiroide, diabete mellito, glaucoma, o difficoltà nella minzione conseguente all'ampliamento della prostata non intraprendere automedicazione senza aver prima consultato un medico. 69 70 71 72 L'importanza delle donne che informano il loro medico se sono o sta pianificando una gravidanza o intenzione di allattare. 1 63 Importanza di informare i pazienti di altre importanti informazioni di precauzione. (Vedere Precauzioni). preparativi Eccipienti in preparati farmaci disponibili in commercio possono avere effetti clinicamente importanti in alcuni individui; consultare l'etichettatura dei prodotti specifici per i dettagli. Si prega di fare riferimento alla ASHP scarsità della droga Resource Center per informazioni sulla carenza di uno o più di questi preparati. * Disponibile da uno o più produttori, distributori, e / o repackager dal nome generico (non proprietario) AHFS DI Essentials. &copia; Copyright 2016, American Society of sistema sanitario farmacisti, Inc. 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland 20814. recensione Data: 6 Settembre 2016. Riferimenti 1. Pfizer Labs. Zyrtec (cetirizina cloridrato) compresse e informazioni sciroppo di prescrizione. New York, NY; Maggio 2006. 2. Spencer CM, Faulds D, Peters DH. Cetirizina: una rivalutazione delle sue proprietà farmacologiche e l'uso terapeutico in malattie allergiche selezionati. Farmaci. 1993; 46: 1055-1080. 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